Um laboratório analítico recebe a notícia de que a Anvisa publicou uma resolução nova e a primeira pergunta é sempre prática: o que muda no dia a dia, quem precisa cumprir e quanto tempo existe para se ajustar. Este artigo responde às três perguntas com base no texto da RDC nº 1.039, de 26 de agosto de 2026, publicada em 28/08/2026 e republicada em 31/08/2026 por correção no texto original. O que é a RDC 1.039/2026 A RDC 1.039 estabelece critérios, requisitos e procedimentos para laboratórios...

Profissional de laboratório analisando minuciosamente documentação gerada por IA em um tablet, enquanto gráficos são exibidos nas telas ao fundo. Em abril de 2026, a FDA enviou uma carta de advertência à Purolea Cosmetics Lab. Durante a inspeção, a empresa informou que havia utilizado agentes de inteligência artificial para criar especificações de produtos, procedimentos e registros mestres de produção ou controle. O problema foi que esses documentos não passaram por uma revisão adequada da...

Sua equipe corrige a não conformidade, a acreditação segue, todo mundo respira aliviado. Um ou dois ciclos depois, o mesmo apontamento reaparece — às vezes com outras palavras, mas é o mesmo problema. Se isso já aconteceu no seu laboratório, o problema não é falta de esforço da equipe. É que a correção resolveu o sintoma, não a causa. O que realmente acontece quando uma não conformidade "volta" Na ISO/IEC 17025, uma não conformidade é o não atendimento a um requisito da norma ou do próprio...